20年器械老将吕攀挂帅，华瑭医学器械承接Sofwave在华落地！
编辑 | 易每
出品 | 深度美业
11月1日，华瑭医疗与Sofwave Medical方面共同确认，吕攀（Peter Lyu）出任华瑭医学器械（上海）有限公司CEO，负责Sofwave在中国市场的商业化业务。华瑭方面表示，Sofwave在中国市场的商业化布局进入实质性推进阶段。
38天前的9月24日，双方共同推进注册的超声皮肤治疗仪Sofwave system（中文名“素芙波”）取得国家药品监督管理局第三类医疗器械注册证。
图源：VISION频道
二十年履历，覆盖能量源三大板块
公开资料显示，吕攀拥有20余年医疗大健康与医美行业经验，长期负责进口射频、激光、聚焦超声等医美能量源设备业务，在跨国企业本土化运营、专业渠道建设、医生教育及合规管理方面积累了经验。
此前，吕攀在Solta Medical（索塔）担任中国区事业部负责人，见证了热玛吉在中国市场的爆发式增长，并推动其成为射频抗衰领域的标杆性设备。
2024年8月，吕攀离开索塔，加入Fotona欧洲之星担任中国区总经理，在Fotona期间，他提出了“光电向轻”的战略方向，倡导从“价格战”转向“价值战”，并担任中国非公立医疗机构协会皮肤专委会常委。
图源：上海热线
2024年，吕攀获“中国医疗美容行业领袖人物奖”，2025年获追光大赏“年度杰出CEO”大奖。
射频、激光与超声在组织作用逻辑、临床场景、操作门槛与消费者体验上各不相同，产品的注册路径、医生学习曲线和机构运营方式也有差异，中国区负责人层面同时具备三块经验的人并不多。
此次出任华瑭医学器械CEO，也标志着吕攀的业务经验继续拓展至非聚焦平行超声领域，为后续专业渠道建设、医生教育及市场拓展奠定基础。
两家品牌的长期合作关系
华瑭医疗作为中国领先的跨境商业解决方案平台之一，专注于为高值医疗器械提供端到端的综合商业解决方案，服务涵盖本地化生产、产品注册、进出口管理、仓储及配送、商业渠道管理、库存管理、临床学术教育和上市后的质量跟踪服务。
临床评价及产品注册业务包括NMPA注册、临床试验和真实世界数据研究在内的一系列定制化服务，上市后的质量跟踪服务涵盖产品退换货、召回和现场纠正措施等。
图源：华瑭医疗
其中，临床学术教育板块加速临床医生对创新器械的接纳和应用，包括产品培训活动、患者教育和线上培训。商业化平台则依托强大的全国性分销网络和灵活的合作模式运行。
华瑭的愿景是服务全球医疗器械品牌，提升全球创新医疗器械在中国的可及性，以成为全球创新医疗器械品牌进入中国市场及拓展中国业务的最可信赖的合作伙伴为使命。
华瑭的历史沿革可以追溯到瑞士百年企业大昌洋行（DKSH）在中国的业务分支，DKSH于1865年成立，在亚洲地区有丰富的医疗器械服务经验。1996年大昌洋行在上海外高桥保税区设分公司，2018年11月华平投资完成对大昌洋行中国医药保健业务的100%股权收购，2019年1月独立后的公司正式更名为华瑭。
图源：华瑭官网
2006年，华瑭取得医疗器械经营许可证，2016年取得ISO 13485质量管理体系认证，2022年，公司设立广东仓储物流中心，辐射大湾区，获颁上海跨国公司地区总部证书。2023年，公司荣膺“2023杰出雇主”大奖，还通过了ISO 9001、ISO 14001、ISO 22301、ISO 45001、ISO 20000、ISO 27001、ISO 27701、GDP、GMP、GOP等认证，参与邓白氏企业认证及EcoVadis可持续发展评级，并获颁海关AEO高级认证，品牌合作伙伴覆盖眼科、皮肤医美、口腔科、IVD、骨科、呼吸科、心血管及神经科、外科及微创手术等领域。
Sofwave Medical来自以色列，专注于生产能量型非侵入式医疗美容设备，主打产品就是这台超声皮肤治疗仪，全球累计治疗量今年3月底为86.5万次，6月底超过97.5万次，截至深度美业发稿前，已经超过100万次，据悉第一百万次治疗在韩国完成，Sofwave官方公告称，韩国是全球最先进和最具竞争力的医疗美容市场之一。
图源：思宇TedTech
双方的合作从2022年走到现在。2022年8月，双方签署中国大陆地区独家商业化战略合作协议，启动技术进入国内的准备工作，华瑭医疗凭借深厚的行业经验、卓越的专业能力，全方位助力Sofwave产品在国内市场的推广。
2022年11月，华瑭医疗携手Sofwave共同亮相第五届进博会创新孵化专区。2024年8月，中国内地首台正规进口的Sofwave仪器在国内医疗机构正式亮相，素芙波以这个中文名进入中国内地市场。再到此次华瑭医学器械成立与CEO任命，双方继续推进商业化组织建设、业务运营与市场拓展。
图源：思宇TedTech
在华瑭医疗的商业化支持下，Sofwave正在推进中国市场的专业渠道、供应链与市场运营能力建设。华瑭医学器械以独立公司形态运作。能量源医美设备的商业化，需要医生教育体系、临床共识建设、适应证合规传播与消费者预期管理，这些能力与华瑭医疗原有眼科、口腔科、IVD等板块差异较大，需要一个决策链条短的组织形态，来对一个竞争密集的市场作出反应。双方从2022年合作走到今年的公司化运营，前后历时4年。
一张进口三类证
Sofwave system注册证的编号为国械注进20263010359，批准日期为9月24日，注册代理人为华瑭大昌商业（上海）有限公司。
深度美业发现，这款设备是目前国内获批的首款进口超声皮肤治疗设备，填补该技术路径的市场空白。该产品在国内获批的适应证为改善中下面部皱纹，相关医生培训、机构沟通和消费者教育，都应围绕这一合规口径展开，这种长期管理视角，也要求行业在传播上更加克制。
图源：华瑭大昌
华瑭医疗CEO Teresa Chen在获证当天指出：“下一阶段，我们会把重点放在商业化执行上，依托华瑭医疗在中国的渠道、供应链和市场运营能力，推动素芙波在中国市场加快落地。”
Sofwave Medical CEO Louis Scafuri表示：“接下来，我们将专注于稳步推进商业化上市，并逐步拓展中国市场。”
深度美业了解到，Sofwave在美国已获得FDA批准的多项适应证，包括面部皱纹、提眉、下颌与颈部组织提升、上臂皮肤松弛、橘皮组织的短期改善、痤疮疤痕。同一台设备在两个市场拥有不同的适应证范围。
图源：思宇TedTech
吕攀认为，品牌不应使用过度承诺的语言，不应把医疗设备描述成普通消费品，更不应模糊适应证边界，这款设备需由专业医生评估，并按注册证及说明书规范操作。“作为医疗设备，Sofwave的应用以专业评估和规范操作为前提，在此基础上为求美者提供舒适度更高的体验。”
深度美业认为，如果医疗器械的产品技术原理决定了能量作用在某个特定层次，注册临床的主要终点就应该设定在这个层次最直接对应的美学问题上。
图源：Sofwave Medica
假如非要用一个层次的证据去论证另一个层次的效果，在CMDE的审评中也很难通过。Sofwave的证据链与技术原理匹配，也是其能够顺利在中国获批的重要因素。
趋势，从即时改变到长期状态
Sofwave采用非聚焦同步平行超声束技术SUPERB，与聚焦超声把能量汇聚到单点不同，SUPERB通过7个平行能量束同时发射，在中真皮层约1.5毫米深度形成协同热凝固区，温度约60至70摄氏度，还配备集成冷却系统SofCool保护表皮，提供约4摄氏度的持续冷却。
图源：Sofwave Medica
1.5毫米是理解这项技术的关键参数，皮肤真皮层的支撑结构由胶原与弹性蛋白网络构成，这一层的状态直接决定皮肤紧致度与质感，能量只作用到中真皮层，不向更深组织传导，目标是皮肤质量本身。
Sofwave采用的非聚焦同步平行超声束，为超声技术路径提供了区别于聚焦超声的新选择。
图源：Sofwave Medical
中国医疗美容市场正加速从单纯关注技术概念和短期热度，转向更加重视产品合规性、临床证据、技术质量与长期价值。
吕攀在凤凰网专访中谈到，过去消费者容易被“立刻改变”的叙事吸引，如今越来越多人开始关注皮肤的自然质感、长期状态和整体健康状态，他们不再希望被套用同一种模板，希望在专业评估下找到适合自己的节奏。
他认为，中国医美消费正从追求即时、明显的改变，转向关注肤质、紧致度和长期状态，品牌要“以合规为底线、以医生教育为核心，帮助机构和消费者建立更理性的预期”。
吕攀的理念，克制的进化
吕攀指出：“‘克制’并不意味着保守，而是对医学边界的尊重。”技术越进步，越需要回答一个朴素问题，这项技术究竟适合谁，在什么阶段使用？如何与皮肤长期状态管理结合？如果这些问题没有被认真回答，再先进的技术也可能被过度营销透支。
在吕攀看来，“皮肤生态长期管理”是比单一项目思维更贴近消费者需求的方向。皮肤的状态由表皮屏障、真皮支撑结构、胶原与弹性蛋白网络、透明质酸含量等多重因素共同决定，医美设备能够做的，是在专业评估基础上，对特定层次和特定问题提供帮助。
Sofwave方面希望围绕真皮层微环境，推动长期、规范的皮肤状态管理，而非制造短期概念。
图源：Sofwave Medica
Sofwave Medical给自己的定位是全球再生美学公司，其独家SUPERB技术通过向中真皮提供可控的超声波能量，刺激身体的自然再生反应，该技术得到了越来越多的临床证据支持，并被全球医生用于提供非侵入性美容治疗。它的价值，通过专业评估、阶段性与持续随访，让改善在时间中逐步呈现。吕攀希望Sofwave在市场中提供一种更精准、更规范、更可持续的选择。