品正未来携手九州通，新一代三类超声刀国内商业化提速！
编辑 | 易每
出品 | 深度美业
10月底，郑州品正未来医疗科技有限公司与九州通医药集团确立战略级合作关系，九州通出任品正未来新一代三类超声刀的中国市场营销服务团队，负责这款设备在国内市场的营销推广与运营服务，为产品铺设覆盖全国的商业化通路。
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深度美业了解到，品正未来创始人兼总经理Kim同时还是九州通医美合伙人。代表九州通签约的刘亮任九州通医药集团副总经理、资本事业部总经理，同时是A股上市公司九州美谷（000615.SZ）董事长。
据品正未来披露，这款三类超声刀从立项之初对标国际顶尖水准，技术源自美国微聚焦超声与德国磁悬浮，形成双技术引擎。设备采用双刀头配置，覆盖从深层抗衰到表皮屏障修复的多元需求场景，刀头一负责大面积提拉收紧，刀头二针对鼻翼、眼周等精细区域做点对点护理。品正未来称，产品已在北美、南美、欧洲、澳洲等市场提交医疗注册申请，拟取得NMPA、FDA、CE Medical、TGA、ANVISA、COFEPRIS等多地资质，国内三类医疗器械注册审批已推进到最后阶段。
图源：品正未来
品正未来创始人兼总经理Kim表示，双方将共同推进C端市场教育和B端机构培训，推动新品超声刀进入中国市场。九州通医药集团医美负责人刘亮表示，九州通会把自己覆盖全国的商业网络与医美板块术前、术中、术后的全场景服务能力嫁接到这款产品上，让产品以扎实的节奏触达医疗机构与求美者。品正未来方面还认为，医美设备市场的竞争逻辑正在变化，单靠技术突破已经很难支撑产品的长期市场表现，研发端与市场端的深度协作是产品成功的关键因素。
超声刀赛道进入持证竞争阶段
2023年11月，国家药监局发布《美容用途超声器械分类界定指导原则（征求意见稿）》，征求把所有医美用途的聚焦超声设备统一划归第三类医疗器械管理的意见，意见指出，只有由国家药监局直接审批，取得三类证的设备才能合法开展面部、颈部抗衰治疗。
在此之前，市场上绝大多数超声设备为二类资质，官方适应症只覆盖肩颈、腰腹的疼痛辅助理疗，不允许用于面部抗衰。新规落地后，聚焦超声设备的三类证审批持续推进，合规供给从去年开始陆续到位。
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按国家药监局2024年第84号公告，自2026年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品须依法取得医疗器械注册证，方可生产、进口和销售，监管规范同步延伸到射频品类。
聚焦超声是一种非侵入性治疗技术，把超声波聚焦到筋膜层、真皮深层等皮下组织的特定深度，在不损伤表皮的前提下让组织温度升到约60℃至70℃，触发人体创伤修复机制，诱导成纤维细胞生成新的胶原蛋白与弹性纤维，实现皮肤的即时收紧与长期胶原再生。微聚焦超声是这一品类的主流技术路线，品正未来的技术引擎同样建立在这条路线上，德国磁悬浮技术的加入形成了第二条技术来源。
图源：PUDTA LAB
行业统计显示，去年中国超声类医疗美容仪器市场规模约为22.3亿元。弗若斯特沙利文今年9月12日发布的《2026年全球医美行业光电抗衰专题白皮书》显示，消费者选择光电抗衰项目时，最看重的并不是价格、距离或环境，而是医疗专业性与项目可信度。排名最高的因素包括医生资质及经验丰富、机构专业度、项目医学背书及学术认证、设备品牌知名度及认证可验证性，得分均在4.3分以上。这说明消费者对光电抗衰项目的决策逻辑已经明显偏“医疗化”，尤其是涉及射频聚焦超声提拉等更强抗衰项目时，消费者需要通过医生、机构、设备品牌和认证信息来降低决策风险。
图源：弗若斯特沙利文
中国非手术类医美占比由 2021 年 51.6% 升至 2025 年 60.0%，光电类医美规模由 579 亿元增至 957 亿元（2021-2025 CAGR 约 13.4%）。设备端，面部聚焦超声按三类械监管，公开注册路径周期约 3-5 年，综合研发与临床投入达数千万元级，以公开政府采购中标价看，国产三类聚焦超声皮肤治疗仪（如半岛 MicroUltra）单台约 76-130 万元（不代表全市场统一均价）。合规赛道当前主要由少数持三类证企业占据先发位置，终端项目价格因机构、发数、治疗头版本差异大，尚缺统一官方统计。
从出口代工转回国内的制造商
品正未来的母公司是河南品正科技集团有限公司。据河南省人民政府门户网站报道，品正科技成立于2010年，成立之初专注出口，主要面向欧美、以色列、澳大利亚、日本、巴西等市场，2010年至2022年产品100%出口，采用自主品牌与国际一线品牌代工并行的模式。2023年起，品正启动国内市场，定位国产高端品牌，目前装机数已超过1000台。
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品正未来成立于2022年6月17日，法定代表人周洪刚，注册资本100万元，位于郑州高新技术产业开发区，2025年营业收入7208.74万元，员工28人，今年获评国家级科技型中小企业，2024年获评国家级高新技术企业，拥有有效授权发明专利2项、实用新型专利14项、外观专利19项、软件著作权20项。
近日，品正未来旗下冷冻减脂仪器斩获全球首个由TÜV SÜD颁发的MDR冷冻减脂注册证，这也是中国公司首个获得该注册证的仪器。
图源：品正未来
8月，品正自主研发的1565激光、负压射频塑形仪、1927激光共3台医美设备在一个月内陆续获批美国FDA 510(k)认证，加上2018年至2025年已获认证的6款，累计9台设备持有FDA 510(k)认证。品正集团已取得ISO13485质量管理体系认证、MDSAP五国联盟质量体系认证及欧盟CE等市场准入资质，拥有有效知识产权181项，其中授权发明专利8项。
品正集团已推出MeiLaMei超声刀、酷拉美形、酷蜜、酷拉美焕、酷菲斯等系列设备，产品销往全球160多个国家和地区。
品正未来现有的美拉美超声刀为二类超声治疗仪，注册证号为豫械注准20242090073，是较早获批“面部皮肤紧致提升、祛除皱纹”适应症的超声产品。
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今年7月，品正集团的CoolVigor酷拉美焕与美丽田园集团达成战略合作，完成首批近200台设备交付。产能方面，品正科技医疗激光产业基地占地20亩，投资2亿元，规划建设3栋楼，总建筑面积约3万平方米，2024年底进入投产准备阶段。
九州通的医美盘子
九州通投资者关系活动记录表（今年10月26日）披露，今年前三季度，公司医美供应链业务实现销售收入14.61亿元（含税），同比增长61.59%。肉毒产品同比增长43%，再生类产品净增收入3.6亿元。截至报告期末，公司合作的医美服务机构达14965家，同比增长30%。
公司现有销售医美产品品规581个，前三季度新增胶幂、冻妍、海思科麻膏、上药溶解酶、美拉美超声治疗仪等8个品规代理，乐提葆、芮妥欣、达希斐等肉毒产品已在对应区域实现销售突破。前三季度新增的品规代理里，就有出自品正的美拉美超声治疗仪。储运方面，九州通称自己是行业内首家实现医美10~25°C特殊温控储运的企业，肉毒素、胶原蛋白、再生类填充剂等品种对冷链的要求高于普通药品。
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2016年，九州通战略进入医美赛道，此后覆盖玻尿酸、重组胶原蛋白、重组贻贝粘蛋白、Ⅲ类光电射频、溶脂针等领域，战略投资爱美客、绽妍生物、威脉医疗、迈诺威、瑞吉明等标的，并建立涵盖十余个细分赛道的BD项目库，储备羟基磷灰石、PLLA、PDRN、琼脂糖等新型材料。
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2025年全年，公司医美业务收入同比增长44.52%，合作医美服务机构突破1万家，网络覆盖率接近60%。资本层面，九州通旗下九州产投在去年12月出资7.06亿元参与奥园美谷重整，重整后成为控股股东，奥园美谷随之更名为九州美谷。
今年4月，九州美谷在2025年年报中实现归母净资产由负转正（18.59亿元）、获得标准无保留意见审计报告、主要银行账户全部解冻后，向深交所提交撤销退市风险警示及其他风险警示的申请。审批结果以深交所核定为准。
九州美谷今年前三季度医美主业营收3.77亿元，毛利率49.25%，同比提升5.59个百分点，净利润1919.95万元，同比增长7.65%，经营现金流净额3710.78万元，同比增长18.68%。
九州美谷已确定2026年至2028年的发展规划，2026年聚焦医美主业，依托连天美、维多利亚两家自有5A级旗舰医院的运营经验，结合股东在上游供应链的产业优势提升竞争力。2027年，公司拟将产业布局延伸至全国重点区域中心城市，搭建标准化区域运营管理体系。2028年，公司计划完成医美产品供应链、医美服务及数字化运营全链路生态系统的搭建。
C端布局上，九州美谷已在推进线上IP打造与常态化线上获客，2026年半年报提及“探索线上运营模式创新，拓宽客户引流渠道”。MCN相关品牌体系建设尚在推进中，公开招标信息显示“MCN公司”的品牌全案策划已被纳入采购范围。
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九州通在2025年年报中提出，将通过九州美谷的医美平台继续拓展美丽健康服务版图，将其打造成集医美产品及供应链、医美服务于一体的产业生态平台。
渠道方的价值标准重塑
今年6月，14部门联合部署纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风，行业营销与购销环节的规范要求持续提高。渠道方的价值标准从铺货能力转向市场教育、学术培训、售后维保与合规追溯等综合能力。在这次合作中，九州通的定位是“营销服务团队”，不是传统意义上的经销商。三类证的持证竞争刚开场，研发端与市场端的分工协作给新一代超声设备的国内商业化提供了新的路径。